Fase 3

Trial COURAGE-ALS

Industry trial

Grazie alla ricerca COURAGE-ALS esaminiamo gli effetti e la sicurezza del farmaco Reldesemtiv per il trattamento della SLA. Questa sperimentazione è stata commissionata da Cytokinetics.

Reldesemtiv in persone affette da SLA

Reldesemtiv è sviluppato da Cytokinetics per contrastare il deterioramento delle funzioni muscolari. Nella fase 2, il farmaco è testato per 12 settimane sulle persone affette da SLA. Questa ricerca esaminerà l’efficacia a lungo termine e in un gruppo più ampio di persone.

Schema della ricerca

La fase 3 è una ricerca in doppio cieco, randomizzata e controllata con placebo. Ciò significa che paragoniamo gli effetti del Reldesemtiv con quelli di un placebo. Un placebo è un farmaco senza principio attivo, un farmaco “falso”.

Sia il Reldesemtiv che il placebo devono essere assunti quotidianamente in capsule. I partecipanti sono assegnati in modo casuale a ricevere placebo o Reldesemtiv. Il partecipante e il team di ricerca non sanno se il partecipante sta assumendo placebo o Reldesemtiv.

La ricerca dura 48 settimane. Durante questo periodo, i partecipanti sono esaminati in ospedale 8 volte. Durante le prime 24 settimane, i partecipanti assumono Reldesemtiv o un placebo.  Durante le seconde 24 settimane, tutti i partecipanti assumono Reldesemtiv.

Posso partecipare alla ricerca?

I criteri più importanti per partecipare a questa ricerca sono i seguenti:

  • I partecipanti hanno tra i 18 e 80 anni
  • La durata della malattia dai primi sintomi non supera i 2 anni.
  • La funzione polmonare del partecipante è almeno del 65%, senza l’uso di ventilazione
  • Se si assume Riluzolo: una dose stabile di ≥30 giorni prima della partecipazione
  • I partecipanti non sono in gravidanza o in allattamento
  • I partecipanti non hanno partecipato ad un’altra ricerca farmacologica negli ultimi 30 giorni

Nota bene: Questa lista non è esaustiva, ma contiene i criteri principali.

I partecipanti possono continuare il trattamento con Riluzolo per tutta la durata della ricerca. Anche se il partecipante non sta assumendo Riluzolo, può comunque partecipare alla ricerca.

La ricerca è attualmente in corso nei seguenti paesi: Paesi Bassi, Irlanda e Spagna.

Altri studi clinici
Recruiting
Fase iii

Studio PHOENIX

Industry trial
Amylyx Pharmaceuticals Inc sta conducendo uno studio di fase 3 per determinare la sicurezza e l'efficacia del suo composto “AMX0035” per il trattamento della SLA.
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Fase iii

Trial ADORE

Industry trial
Ferrer sta conducendo uno studio di fase 3 per valutare la sicurezza e la potenziale efficacia di un farmaco sperimentale per le persone con sclerosi laterale amiotrofica (SLA).
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Fase ii

Trial APL2-ALS-206

Industry trial
In questa fase 2 della ricerca esaminiamo gli effetti e la sicurezza del farmaco Pegcetacoplan per il trattamento della SLA. Questa sperimentazione è stata commissionata da Apellis Pharmaceuticals.
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Fase ii

RT001 nella sclerosi laterale amiotrofica

In questo studio clinico di fase 2, studieremo la sicurezza e l'efficacia del composto RT001 in persone affette da SLA. Questo studio clinico è sponsorizzato da Retrotope Inc.
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Recruiting
Fase iii

TUDCA-SLA

Questo studio clinico intende valutare l'efficacia dell'acido tauroursodesossicolico (TUDCA) come trattamento aggiuntivo per la SLA.
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