<p>Dr Ealing is neuroloog in het &lsquo;Manchester Motor Neurone Disease Care&rsquo; Centrum.</p>



Connect

Neuroloog

Connect trials

English

Español

Français

Italiano

Nederlands

Svenska

Dr Ealing is Neuroloog in Manchester Motor Neurone Disease care centre.

John Ealing - TRICALS

Onze specialisten

<h2><strong>FAB122</strong></h2>
Er wordt gedacht dat oxidatieve stress bijdraagt aan het afsterven van zenuwcellen door ALS. FAB122 is een orale formulering van edaravone, een middel dat kan helpen om oxidatieve stress te voorkomen. Daarom zou edaravone, door de oxidatieve stress te verminderen, de voortgang van ALS kunnen vertragen.
<h2><strong>Opzet van het onderzoek</strong></h2>
De ADORE studie wordt <a href="https://www.ferrer.com/en/node/3250">gesponsored</a> door het farmaceutische bedrijf Ferrer. Het is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie. Dit betekent dat het effect van FAB122 wordt vergeleken met een placebo-behandeling. Onder placebo verstaat men iets dat precies lijkt op het onderzochte geneesmiddel, maar waar geen enkel werkzaam bestanddeel in zit. De deelnemers zullen willekeurig verdeeld worden in de groep die FAB122 krijgt of in de groep die de placebo krijgt. Noch de deelnemer, noch het onderzoeksteam zal te weten komen wie in welke groep zit tot na het einde van de studie.

Zowel de placebo als het middel FAB122 moet dagelijks in water opgelost worden en opgedronken. Het onderzoek zal maximaal 48 weken duren. De deelnemers zullen meermaals de kliniek bezoeken:
<ul>
 	<li>Screenings-bezoek</li>
 	<li>Baseline-bezoek</li>
 	<li>Week 4</li>
 	<li>Week 12</li>
 	<li>Daarna elke 12 weken</li>
</ul>
Tussen de bezoeken door is er elke maand een telefonische afspraak t/m week 48.
<h2><strong>Criteria voor deelname</strong></h2>
De belangrijkste criteria voor mensen met ALS om mee te doen zijn :
<ul>
 	<li>Leeftijd tussen 18 en 80 jaar</li>
 	<li>Diagnose ALS</li>
 	<li>Uw ziekteduur vanaf de eerste klachten is niet langer dan 24 maanden</li>
 	<li>SVC gelijk aan 70% of meer tijdens de keuring</li>
 	<li>Verandering in de ALSFRS-R score tussen 0.35 en 1.5 punt per maand (beide inclusief) in de tijd vanaf de eerste symptomen tot het screenings-bezoek;</li>
 	<li>Patiënten die riluzol nemen moeten een stabiele dosering bereikt hebben ≥30 dagen voor het screenings-bezoek, en die dosering het hele onderzoek lang aanhouden.</li>
 	<li>Vrouwelijke deelnemers moeten niet zwanger zijn (of kunnen worden) en geen borstvoeging (kunnen gaan) geven.</li>
</ul>
Deelnemers kunnen de behandeling met riluzol voortzetten, de hele studie lang.

Het onderzoek streeft ernaar om 300 mensen met ALS in in meerdere Europese landen te includeren. Meerdere TRICALS Centra zullen <a href="https://www.tricals.org/en/news/adore-trial-enrolls-first-patient/">deelnemen</a> aan dit onderzoek. Momenteel is de studie actief in Nederland, België, Polen, Italië, Duitsland, Spanje, Ierland, het Verenigd Koninkrijk, Frankrijk en Zweden.

Inclusie voor deze trial is gesloten.

ADORE trial

Gesponsorde Trial

Current trials

John Ealing

Manchester MND Care Centrum

Salford Royal Hospital

Manchester MND Care Centrum - TRICALS

https://backend.tricals.org/wp-content/uploads/2019/12/Salford-Royal-Manchester.jpg

Home

TRICALS

Contact

Onze specialisten

John Ealing

Current trials

ADORE trial