30 november 2018

Deelnemers gezocht voor CHDR1839 studie

In de CHDR1839 studie worden de effecten van een nieuw middel voor de behandeling van Amyotrofische Laterale Sclerose  (DNL747) onderzocht. Het nieuwe middel is een remmer van een eiwit dat betrokken is bij de processen van ontsteking en celdood. Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig en verdraagbaar het nieuwe middel is, welke effecten het middel heeft als het aan patiënten met ALS wordt gegeven en hoe het lichaam het middel opneemt en verwerkt.

Hoe is de studie opgebouwd?
Medische keuring: Voorafgaand aan het onderzoek is er een medische keuring (duur: 4 uur). De medische keuring vindt plaats op het keuringscentrum van het CHDR, Bargelaan 10 te Leiden, direct naast Centraal station Leiden. Het keuringscentrum is zowel met de auto (gratis parkeren) als met het openbaar vervoer goed bereikbaar.

Onderzoeksperiode: Het onderzoek bestaat uit 4 periodes van 3 dagen en 2 nachten waarbij u op het CHDR verblijft. Daarnaast zijn er nog 9 losse bezoeken (duur: 2-4 uur). Als u meedoet, dan duurt uw deelname aan het onderzoek ongeveer 4 maanden. Aan het eind uw deelname kunt u het onderzoeksmiddel niet meer gebruiken. Maar als het middel na afloop van de studie veilig wordt bevonden, wordt het middel mogelijk later aan u beschikbaar gesteld in een aparte ‘open-label’ (alle deelnemers krijgen het middel) studie. De verblijfperiodes en losse bezoeken vinden plaats op het onderzoekscentrum van het CHDR, Zernikedreef 8 te Leiden. Bij het onderzoekscentrum kunt u gratis parkeren. Komt u met het openbaar vervoer? Het CHDR ligt dichtbij het Centraal station Leiden (ongeveer 15 minuten loopafstand). Vanaf station Leiden kunt u ook de bus nemen die direct stopt voor het onderzoekscentrum (Halte Zernikedreef).

Kan ik deelnemen aan deze studie?
Er zijn een aantal voorwaarden bepaald om te kunnen deelnemen aan deze studie. De belangrijkste criteria zijn:

• U bent gediagnosticeerd met ALS
• U bent tussen de 21 en 80 jaar oud
• Het gebruik van geneesmiddelen gaat in overleg met de studie-arts
• Roken is tijdens het verblijf op het CHDR niet toegestaan
• Vrouwelijke deelnemers zijn postmenopauzaal of gesteriliseerd
• U heeft afgelopen 90 dagen niet deelgenomen aan een medicijnstudie
• Alcohol en cafeïne zijn tijdens de looptijd van het onderzoek in beperkte mate toegestaan

Bovenstaande criteria komen aan de orde tijdens een eerste keuringsbezoek aan het CHDR in Leiden. Op basis van de resultaten hiervan wordt bepaald of u kunt starten in deze studie. De studie wordt uitgevoerd in 16 patiënten.

Wat moet ik doen als ik interesse heb?
Alle bij TRICALS (www.tricals.org) geregistreerde ALS-patiënten die het ALS Centrum Nederland als voorkeurscentrum hebben ingesteld zijn per email met deze wervingsbrief over deze studie geïnformeerd. Indien u geïnteresseerd bent in deelname en past in het bovengenoemd profiel, kunt u ons dat kenbaar maken door middel van een e-mail aan onderzoeksverpleegkundige Arianne de Fockert via A.J.deFockert@umcutrecht.nl.

Als u nog vragen heeft kunnen die telefonisch beantwoord worden. Mochten er meer gegadigden zijn voor deelname dan er plek is, zal de uiteindelijke deelname worden bepaald op volgorde van aanmelding.