Transformeer uw middel tot een behandeling voor ALS
Via ons unieke netwerk van eensgezinde ALS-centra die gereed zijn voor geneesmiddelonderzoeken, bedienen we een goed gedefinieerde patiëntenpopulatie in 15 landen. Al onze centra zijn groot en zeer gespecialiseerd, met een bewezen deskundigheid in het uitvoeren van klinische studies (zowel in samenwerking met de industrie als de academie). Elk ALS centrum levert een snelle en doelgerichte werving van deelnemers en hoogwaardige resultaten
Met behulp van onze uitgebreide infrastructuur, ondersteunt TRICALS farmaceutische en biotechbedrijven tijdens hun klinische studies en zorgen wij voor een effectieve onderzoeksopzet, geharmoniseerde uitkomstmaten en een hoge deelname van patiënten. Alleen door samen te werken, kunnen we effectieve behandelingen voor mensen met ALS, PSMA en PLS ontwikkelen.
Onze diensten en wetenschappelijke expertise
Uitvoer van trials
Versnelling van fase I-III-trials met onze infrastructuur
- Project- en sitebeheer
- (Voorbereidende) haalbaarheids- en locatieselectie
- Werving en behoud van patiënten
- Gecentraliseerde patiëntendatabase
- Centraal laboratorium (genetica en geavanceerde biomarkers)
- CRO-samenwerking
- Gespecialiseerd datamonitoringcomité
Training
Top kwaliteit door toegewijd en opgeleid personeel
- Ervaren trainers
- Training over uitkomstmaten ALSFRS-R, stadiëring, HHD, ECAS, ademhalingsfunctie, MUNIX
- Alle medewerkers van de TRICALS-locaties zijn gecertificeerd en worden regelmatig geschoold in ALS-uitkomstmaten
Master protocol
Voorkom dat u het wiel opnieuw moet uitvinden
- Masterprotocol inclusief innovaties (zoals inclusiecriteria en eindpunten)
- Mogelijkheid om de MAGNET platformstudie of een op zichzelf staand geneesmiddelonderzoek te gebruiken
Betrokkenheid van patiënten
Nauwere betrokkenheid van patiënten
- Internationale patiëntenadviesraad die informatie aanlevert voor trialontwerp
- Nauwe samenwerking met EUpALS
- Betrokken patiënten via TRICALS-patiëntenregister
Wetenschappelijke expertise
Toonaangevend in het ontwerp van klinische studies
- Volledige methodologische en statistische ondersteuning
- Gerichte en verhoogde inclusie met een gevalideerd voorspellingsmodel voor levensverwachting
- Gepersonaliseerde patiëntgerapporteerde resultaten
- Verbeterde samengestelde eindpunten
- Innovatieve biomarkers
- Geavanceerde digitale gezondheidstechnologie
- Adaptief en ‘event-based’ ontwerp voor klinische trials
Onze staat van dienst en impact
Benut het volledige potentieel van TRICALS voor uw klinische studie
Onze missie is simpel: klinische studies voor ALS, PSMA en PLS efficiënter maken
Noel - patiënt
TRICALS zal de werkzaamheid van therapieën bevorderen
“Ik hoop dat we met TRICALS het vermogen zullen ontwikkelen om ALS in subgroepen op te delen, zodat er behandelingen kunnen worden ontwikkeld die zich richten op individuele subgroepen.”
Krijg toegang tot ons groeiende netwerk van ALS-experts
Onze klinische studies
Werving
Fase i
VRG50635 study
Industry trial
Verge Genomics is conducting a phase 1b trial to evaluate the safety, tolerability, and potential efficacy of VRG50635 for people with Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS).
Actief
Fase ii
CARDINALS
Industry trial
The CARDINALS clinical research study is evaluating a study drug (Utreloxastat) to see if it can help slow ALS symptoms. Researchers will also test the safety and tolerability of the study drug and how the body responds to it. The study drug is a liquid that is swallowed 2 times a day.
Werving
Fase ii
AP101-02
In this study we investigate the safety, tolerability, pharmacodynamics markers and pharmacokinetics (how a drug is absorbed and excreted) of AP-101 in patients with familial and sporadic amyotrophic lateral sclerosis (ALS). Currently, we are only looking for patients with familial ALS (caused by a SOD1 gene mutation) to participate in the study. This study is sponsored by AL-S Pharma.
Actief
Fase ii
DAZALS trial
Gesponsorde Trial
In dit onderzoek wordt een experimenteel geneesmiddel met de naam dazucorilant (ook CORT113176 genoemd) onderzocht bij mensen met ALS om na te gaan hoe veilig dazucorilant is (bijwerkingen) en om vast te stellen of dazucorilant het verergeren van de ziekte kan vertragen.
Actief
Fase iii
De Lighthouse II studie
Investigator Initiated Trial
In de lighthouse II studie onderzoeken wij hoe veilig de behandeling met Triumeq is voor mensen met ALS. Ook onderzoeken we of het middel het verloop van de ziekte vertraagt.
Werving
Fase iii
ORIGIN studie
ORIGIN is een onderzoek waarin thuismetingen door het gebruik van digitale technologie (wearables en apps) worden onderzocht.
Completed
Fase ii
Himalaya trial
Gesponsorde Trial
De Himalaya medicijnstudie is een fase 2 onderzoek waarvan het doel is om de veiligheid en werkzaamheid van het middel SAR443820 te onderzoeken bij mensen met ALS. De studie wordt uitgevoerd in opdracht van Sanofi-Aventis.
Completed
Fase iii
ADORE trial
Gesponsorde Trial
Deze fase 3 studie onderzoekt de werkzaamheid en veiligheid van het middel FNP122 bij mensen met ALS. De studie is opgezet in opdracht van Ferrer.
Completed
Fase iii
PHOENIX trial
Gesponsorde Trial
In deze studie onderzoeken we de veiligheid en werkzaamheid van het nieuwe geneesmiddel ‘AMX0035’ voor de behandeling van ALS. Mensen kunnen zich nu aanmelden voor deelname. De studie is opgezet in opdracht van het farmaceutische bedrijf Amylyx Pharmaceuticals Inc.
Werving
Fase iii
MAGNET trial
Platformonderzoek
MAGNET is een innovatief klinisch platformonderzoek waarbij meerdere behandelingen voor ALS gelijktijdig worden onderzocht.
Completed
Fase i
DNL343 trial
Gesponsorde Trial
In dit onderzoek bestuderen wij de effecten van het middel DNL343 in mensen met ALS. Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig en verdraagzaam het nieuwe middel is, welke effecten het middel heeft als het aan patiënten met ALS wordt gegeven en hoe het lichaam het middel opneemt en verwerkt. Deze studie wordt gesponsord door Denali Therapeutics Inc.
Completed
Fase ii
MetFlex trial
Investigator Initiated Trial
De MetFlex-studie onderzoekt de veiligheid en werkzaamheid van het middel ‘Trimetazidine’ bij mensen met ALS. Aan de studie kunnen 18 deelnemers meedoen. De studie duurt 20 weken en mensen kunnen zich nu aanmelden om mee te doen.
Actief
Fase iii
TUDCA-ALS trial
Investigator Initiated Trial
Deze studie zal de werkzaamheid van tauroursodeoxycholzuur (TUDCA) evalueren als aanvullende behandeling voor mensen met ALS.