ADORE medicijnstudie van start in het ALS Centrum Nederland

In het ALS Centrum is een nieuwe medicijnstudie gestart: de ADORE studie.…

Door Lucie van Leeuwen.Gepubliceerd December 23, 2021
ADORE medicijnstudie van start in het ALS Centrum Nederland

In het ALS Centrum is een nieuwe medicijnstudie gestart: de ADORE studie. In deze studie onderzoeken we de werkzaamheid en veiligheid van het middel FAB122 voor de behandeling van ALS. Dit geneesmiddelenonderzoek is opgezet in opdracht van het farmaceutische bedrijf Ferrer. We zoeken nog mensen met ALS die willen deelnemen aan deze studie. Heeft u interesse in deelname? Stuur dan een e-mail naar info@tricals.org.

FAB122
Edaravone is in een paar landen buiten Europa al een goedgekeurd medicijn als het via een injectie wordt toegediend. Bij intraveneuze toediening (via de ader) van Edaravone is aangetoond dat het de ontwikkeling van de ziekte vertraagt. Uit onderzoek bij dieren is gebleken dat wanneer Edaravone oraal wordt toegediend (zoals bij FAB122), het middel het afsterven van zenuwcellen en de lichamelijke achteruitgang afremt.

Studieopzet

De effecten van het onderzoeksmiddel FAB122 worden vergeleken met de effecten van een placebo. Zowel FAB122 en de placebo dienen gedurende 72 weken ingenomen te worden. Beiden kunnen worden opgelost in water en als drankje worden opgedronken. Gedurende de onderzoeksperiode van 72 weken, brengt u ongeveer 9 keer een bezoek aan het onderzoekscentrum voor onderzoeken en heeft u ongeveer 7 keer telefonisch contact met het onderzoeksteam.

Kan ik deelnemen aan de studie?

Voor dit onderzoek zijn 300 deelnemers uit verschillende landen nodig. De belangrijkste criteria om deel te kunnen nemen aan deze studie zijn als volgt:

  • De ziekteduur vanaf de eerste klachten is niet langer dan 24 maanden
  • Uw longfunctie is minimaal 70%, zonder gebruik van beademing
  • U mag niet zwanger zijn of borstvoeding geven tijdens de gehele duur van het onderzoek
  • Geen andere longaandoening (niet ALS gerelateerd), cardiale problemen of dementie
  • Bij Riluzol gebruik: een stabiele dosis van ≥30 dagen voorafgaand aan deelname

Uw behandeling met Riluzol kunt u tijdens de gehele duur van het onderzoek blijven voortzetten.

Aanmelden en meer informatie

Indien u geïnteresseerd bent in deelname aan de ADORE studie en past in het bovengenoemd profiel, kunt u zich aanmelden bij TRICALS en uw interesse kenbaar maken door middel van een e-mail aan info@tricals.nl. Vermeld hierbij alstublieft uw naam, geboortedatum en telefoonnummer.


Deel

Gerelateerd nieuws

Food and Drug Administration (FDA) keurt AMX0035 (Amylyx) goed op Amerikaanse markt
Food and Drug Administration (FDA) keurt AMX0035 (Amylyx) goed op Amerikaanse markt
Tijdens een vergadering van de FDA’s Peripheral and Central Nervous System Drugs […]
Verhaal achter de deelnemer: Henk van Dongen
Verhaal achter de deelnemer: Henk van Dongen
In deze interviewreeks spreken wij elke keer iemand die meedoet aan een […]
Verhaal achter de deelnemer: Geert Jongeneel
Verhaal achter de deelnemer: Geert Jongeneel
In deze nieuwe interviewreeks spreken wij elke keer iemand die meedoet aan […]
Biogen staakt onderzoek naar het middel BIIB078
Biogen staakt onderzoek naar het middel BIIB078
Het bedrijf Biogen heeft laten weten dat de resultaten van het internationale […]