Fase 2

RT001 in Amyotrofische Laterale Sclerose

Gesponsorde Trial

In dit onderzoek bekijken we hoe veilig het nieuwe middel RT001 is voor de behandeling van ALS. Ook bekijken we of RT001 de symptomen kan verbeteren die door ALS worden veroorzaakt. Dit geneesmiddelenonderzoek is opgezet in opdracht van Retrotope Inc.

RT001 in mensen met ALS

RT001 wordt gemaakt van linolzuur dat enigszins is veranderd. Linolzuur is onderdeel van een normaal menselijk voedingspatroon en komt voor in de meeste oliën. RT001 kan helpen de cellen te beschermen tegen lipide-peroxidatie. Dit is een proces waarvan men denkt dat het beschadigingen veroorzaakt bij veel neurodegeneratieve ziekten, zoals ALS. RT001 is eerder in mensen bestudeerd. Er is aangetoond dat het hetzelfde veiligheidsprofiel heeft als linolzuur. RT001 mag echter nog niet worden voorgeschreven door artsen buiten het onderzoek.

Studieopzet

Deze fase 2 studie is opgezet in opdracht van Retrotope Inc en is een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek. Dit betekent dat we de werking van RT001 vergelijken met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’. Zowel RT001 als de placebo worden ingenomen als capsules tijdens het ontbijt, lunch en avondeten. Deelnemers krijgen willekeurig óf de placebo behandeling óf een behandeling met RT001 toegewezen. Zowel de deelnemer als het onderzoeksteam weet niet welke behandeling de deelnemer krijgt.

De gehele studie duurt 28 weken. Tijdens deze periode wordt u 4 keer in het ziekenhuis verwacht voor onderzoeken. Elk bezoek duurt ongeveer 3 tot 4 uur.

Kan ik deelnemen aan de studie?

*** Aanmelden voor deze studie is niet langer mogelijk ***

Voor deze studie zijn 40 deelnemers uit verschillende landen nodig. In Nederland kunnen naar verwachting 10 mensen met ALS meedoen.

De belangrijkste criteria om deel te kunnen nem­­en aan deze studie zijn als volgt:

  • U bent tussen de 20 en 75 jaar oud
  • De ziekteduur vanaf de eerste klachten is niet langer dan 3 jaar
  • Uw longfunctie is minimaal 70%, zonder gebruik van beademing
  • U neemt gedurende deze studie geen andere experimentele medicatie
  • Als u een voedingssonde heeft of van plan bent om er één ta laten plaatsen binnen 24 weken nadat de studie is gestart, kunt u niet deelnemen aan deze studie.

Meer informatie

Indien u geïnteresseerd bent in deelname en past in het bovengenoemd profiel, kunt u ons dat kenbaar maken door middel van een e-mail aan: info@tricals.org. Vermeld hierbij alstublieft uw naam, geboortedatum en telefoonnummer. Meer informatie over deze studie kunt u vinden in de bijlage en op www.clinicaltrialsregister.eu en www.clinicaltrials.gov (in het Engels).

Overige trials
Werving
Fase ii

Himalaya studie

Gesponsorde Trial
De Himalaya medicijnstudie is een fase 2 onderzoek waarvan het doel is om de veiligheid en werkzaamheid van het middel SAR443820 te onderzoeken bij mensen met ALS. De studie wordt uitgevoerd in opdracht van Sanofi-Aventis. 
Lees meer
Werving
Fase iii

ADORE Trial

Gesponsorde Trial
Deze fase 3 studie onderzoekt de werkzaamheid en veiligheid van het middel FNP122 bij mensen met ALS. De studie is opgezet in opdracht van Ferrer.
Lees meer
Werving
Fase iii

PHOENIX trial

Gesponsorde Trial
In deze studie onderzoeken we de veiligheid en werkzaamheid van het nieuwe geneesmiddel ‘AMX0035’ voor de behandeling van ALS. Mensen kunnen zich nu aanmelden voor deelname. De studie is opgezet in opdracht van het farmaceutische bedrijf Amylyx Pharmaceuticals Inc.
Lees meer
Werving
Fase iii

MAGNET studie

Platformonderzoek
MAGNET is een innovatief klinisch platformonderzoek waarbij meerdere behandelingen voor ALS gelijktijdig worden onderzocht.
Lees meer
Werving
Fase iii

COURAGE-ALS Studie

Gesponsorde Trial
In deze fase 3 studie onderzoeken we de werkzaamheid en veiligheid van het middel reldesemtiv voor de behandeling van ALS. Dit geneesmiddelenonderzoek is opgezet in opdracht van Cytokinetics.
Lees meer
Actief
Fase ii

APL2-ALS-206 studie

Gesponsorde Trial
In dit onderzoek bekijken we hoe veilig het middel pegcetacoplan is voor de behandeling van ALS. Ook onderzoeken we de werkzaamheid van pegcetacoplan. Dit geneesmiddelenonderzoek is opgezet in opdracht van Apellis Pharmaceuticals.
Lees meer
Werving
Fase i

CHDR2118 Trial

Gesponsorde Trial
In dit onderzoek bestuderen wij de effecten van het middel DNL343 in mensen met ALS. Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig en verdraagzaam het nieuwe middel is,  welke effecten het middel heeft als het aan patiënten met ALS wordt gegeven en hoe het lichaam het middel opneemt en verwerkt. Deze studie wordt gesponsord door Denali Therapeutics Inc.
Lees meer
Werving
Fase ii

MetFlex Trial

Investigator Initiated Trial
De MetFlex-studie onderzoekt de veiligheid en werkzaamheid van het middel ‘Trimetazidine’ bij mensen met ALS. Aan de studie kunnen 18 deelnemers meedoen. De studie duurt 20 weken en mensen kunnen zich nu aanmelden om mee te doen.
Lees meer
Actief
Fase iii

TUDCA-ALS studie

Investigator Initiated Trial
Deze studie zal de werkzaamheid van tauroursodeoxycholzuur (TUDCA) evalueren als aanvullende behandeling voor mensen met ALS.
Lees meer