<p>Het Sheffield MND Centrum biedt multidisciplinaire zorg en ondersteuning aan pati&euml;nten met ALS en hun verzorgers.</p>



Connect

Hoogleraar Neurologie

Connect trials

English

Español

Français

Italiano

Nederlands

Svenska

Professor Shaw is hoogleraar neurologie aan de Universiteit van Sheffield. Ze is [&hellip;]

Pamela Shaw - TRICALS

Hoogleraar Translationele Neurologie

Prof McDermott behaalde zijn medische graad aan de universiteit van Leeds. Daarna [&hellip;]

Christopher McDermott - TRICALS

Neuroloog

Dr. Tom Jenkins is neuroloog bij de Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation [&hellip;]

Tom Jenkins - TRICALS

Onze Specialisten

<h2><strong>FAB122</strong></h2>
Er wordt gedacht dat oxidatieve stress bijdraagt aan het afsterven van zenuwcellen door ALS. FAB122 is een orale formulering van edaravone, een middel dat kan helpen om oxidatieve stress te voorkomen. Daarom zou edaravone, door de oxidatieve stress te verminderen, de voortgang van ALS kunnen vertragen.
<h2><strong>Opzet van het onderzoek</strong></h2>
De ADORE studie wordt <a href="https://www.ferrer.com/en/node/3250">gesponsored</a> door het farmaceutische bedrijf Ferrer. Het is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie. Dit betekent dat het effect van FAB122 wordt vergeleken met een placebo-behandeling. Onder placebo verstaat men iets dat precies lijkt op het onderzochte geneesmiddel, maar waar geen enkel werkzaam bestanddeel in zit. De deelnemers zullen willekeurig verdeeld worden in de groep die FAB122 krijgt of in de groep die de placebo krijgt. Noch de deelnemer, noch het onderzoeksteam zal te weten komen wie in welke groep zit tot na het einde van de studie.

Zowel de placebo als het middel FAB122 moet dagelijks in water opgelost worden en opgedronken. Het onderzoek zal maximaal 48 weken duren. De deelnemers zullen meermaals de kliniek bezoeken:
<ul>
 	<li>Screenings-bezoek</li>
 	<li>Baseline-bezoek</li>
 	<li>Week 4</li>
 	<li>Week 12</li>
 	<li>Daarna elke 12 weken</li>
</ul>
Tussen de bezoeken door is er elke maand een telefonische afspraak t/m week 48.
<h2><strong>Criteria voor deelname</strong></h2>
De belangrijkste criteria voor mensen met ALS om mee te doen zijn :
<ul>
 	<li>Leeftijd tussen 18 en 80 jaar</li>
 	<li>Diagnose ALS</li>
 	<li>Uw ziekteduur vanaf de eerste klachten is niet langer dan 24 maanden</li>
 	<li>SVC gelijk aan 70% of meer tijdens de keuring</li>
 	<li>Verandering in de ALSFRS-R score tussen 0.35 en 1.5 punt per maand (beide inclusief) in de tijd vanaf de eerste symptomen tot het screenings-bezoek;</li>
 	<li>Patiënten die riluzol nemen moeten een stabiele dosering bereikt hebben ≥30 dagen voor het screenings-bezoek, en die dosering het hele onderzoek lang aanhouden.</li>
 	<li>Vrouwelijke deelnemers moeten niet zwanger zijn (of kunnen worden) en geen borstvoeging (kunnen gaan) geven.</li>
</ul>
Deelnemers kunnen de behandeling met riluzol voortzetten, de hele studie lang.

Het onderzoek streeft ernaar om 300 mensen met ALS in in meerdere Europese landen te includeren. Meerdere TRICALS Centra zullen <a href="https://www.tricals.org/en/news/adore-trial-enrolls-first-patient/">deelnemen</a> aan dit onderzoek. Momenteel is de studie actief in Nederland, België, Polen, Italië, Duitsland, Spanje, Ierland, het Verenigd Koninkrijk, Frankrijk en Zweden.

Inclusie voor deze trial is gesloten.

ADORE trial

Gesponsorde Trial

<h3>AMX0035</h3>
AMX0035 is een combinatie van twee middelen: natriumfenylbutyraat en taurursodiol (TUDCA). De vermoedelijke werking van het middel berust op de remming van het afsterven van zenuwcellen.
<h3>Studieopzet</h3>
Deze fase 3 studie is een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek. Dit betekent dat we de werking van AMX0035 vergelijken met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’.

Zowel AMX0035 als de placebo moeten gedurende 48 weken dagelijks oraal (via de mond) ingenomen worden. Het onderzoeksmiddel en placebo worden geleverd in een zakje en moeten worden opgelost in 1 kopje water. Deelnemers krijgen willekeurig óf de placebo behandeling óf een behandeling met AMX0035 toegewezen. U heeft 60% kans om AMX0035 te ontvangen en 40% kans om een placebo te ontvangen. De deelnemer en het onderzoeksteam weten niet welke behandeling de deelnemer krijgt.

Gedurende de periode van 1 jaar brengt u ongeveer 6 keer een bezoek aan het onderzoekscentrum voor onderzoeken en wordt er ongeveer 13 keer telefonisch of via beeldbellen contact met u opgenomen. Er kan ook een telefonisch vervolggesprek plaatsvinden na uw laatste ziekenhuisbezoek (week 48).
<h3>Kan ik deelnemen aan de studie?</h3>
De studie loopt momenteel in de volgende landen: Nederland, Spanje, Zweden, Italië, Frankrijk, het Verenigd Koninkrijk, Ierland, Polen, België, Duitsland en Portugal. Voor dit onderzoek zijn 600 deelnemers uit verschillende landen nodig. In Nederland kunnen naar verwachting 15-20 mensen met ALS meedoen.

De belangrijkste criteria om deel te kunnen nemen aan deze studie zijn als volgt:
<ul>
 	<li>U heeft de diagnose ALS</li>
 	<li>De ziekteduur vanaf de eerste klachten is niet langer dan 24 maanden</li>
 	<li>Uw longfunctie is minimaal 55%, zonder gebruik van beademing</li>
 	<li>U mag niet zwanger zijn of borstvoeding geven tijdens de gehele duur van het onderzoek</li>
 	<li>Als u een diafragma pacing heeft of overweegt te nemen tijdens de studie, kunt u niet deelnemen</li>
 	<li>Bij Riluzol gebruik: een stabiele dosis van ≥30 dagen voorafgaand aan deelname</li>
</ul>
Uw behandeling met Riluzol kunt u tijdens de gehele duur van het onderzoek blijven voortzetten.
<h3>Meer informatie</h3>
Meer informatie over de studie kunt u vinden op de website van <a href="https://www.amylyxalstrial.com" target="_blank" rel="noopener">Amylyx</a> en <a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05021536" target="_blank" rel="noopener">hier</a>.

Inclusie voor deze trial is gesloten.

PHOENIX trial

TUDCA kan de dood van zenuwcellen verminderen doordat het kan voorkomen dat giftige reactieve zuurstof zich ophoopt in cellen. Dit kan ook een effect hebben op de immuunfunctie.
<h2>Studie-opzet</h2>
De TUDCA-ALS studie is een gerandomiseerd, dubbelblind, en placebo-gecontroleerd onderzoek. Dit betekent dat het effect van TUDCA wordt getest door een groep patiënten die TUDCA krijgen, te vergelijken met een groep patiënten die een nepmedicijn (placebo) krijgen. Of patiënten een behandeling met TUDCA krijgen of met het placebo-medicijn wordt willekeurig bepaald. Tijdens het geneesmiddelenonderzoek weten zowel de patiënt als het onderzoeksteam niet wie de placebo en wie de TUDCA krijgt. Op deze manier kunnen mogelijke neven- en behandelingseffecten van TUDCA objectief en betrouwbaar worden beoordeeld.

&nbsp;

TUDCA-ALS trial

Investigator Initiated Trial

Current trials

Christopher McDermott

universityshefield

https://backend.tricals.org/wp-content/uploads/2019/11/UniversityShefield.png

UniversityShefield

Sheffield Care and Research Centre for MND and SITraN

Universiteit van Sheffield

We hebben een toegewijd team dat ernaar streeft om een &#8203;&#8203;hoog niveau [&hellip;]

Universiteit van Sheffield - TRICALS

https://backend.tricals.org/wp-content/uploads/2019/11/Sheffield.jpg

Contact

Onze Specialisten

Pamela Shaw

Current trials

ADORE trial

PHOENIX trial

TUDCA-ALS trial