Fase 2

MetFlex Trial

Investigator Initiated Trial

Het ALS Centrum is met een nieuwe studie (MetFlex-studie) gestart naar de veiligheid en werkzaamheid van het middel ‘Trimetazidine’ bij mensen met ALS. 

Trimetazidine

Trimetazidine zorgt voor een verlaging van de stofwisseling. Een verhoogde stofwisseling (hypermetabolisme) komt bij ongeveer 60% van de mensen met ALS voor. Deze groep heeft een slechtere prognose – dat wil zeggen: een kortere overleving – dan mensen met een normale stofwisseling. Het middel Trimetazidine wordt al in enkele Europese landen gebruikt voor mensen met hartklachten (angina pectoris). Met de MetFlex-studie willen onderzoekers kijken of het medicijn bij mensen met ALS en een verhoogde stofwisseling zorgt voor een betere prognose.

Wat houdt deelname in?

De nieuwe studie is een fase 2 medicijnstudie. Dit betekent dat onderzocht wordt of Trimetazidine veilig gegeven kan worden aan mensen met ALS. In totaal duurt de studie 20 weken, waarvan deelnemers 12 weken het middel Trimetazidine gebruiken. Alle deelnemers aan de studie krijgen het middel Trimetazidine. Er is geen placebomedicijn voor deze studie.

In totaal zijn er 7 contactmomenten met het studieteam. Hiervan zijn 2 momenten telefonisch en vinden er 5 momenten plaats in het UMC Utrecht. Iedere keer komt u nuchter – zonder gegeten of gedronken te hebben – naar het ziekenhuis voor de metingen. Eerst neemt u plaats in de BodPod. Dit is een apparaat dat binnen enkele minuten uw lichaamssamenstelling betrouwbaar meet. Hierna wordt de QUARK-meting uitgevoerd: een meting naar de snelheid van calorieverbranding. Vervolgens zullen enkele vragenlijsten worden afgenomen, wordt er bloed geprikt en zal er lichamelijk en neurologisch onderzoek plaatsvinden.

Belangrijkste criteria

Er zijn criteria vastgesteld om te mogen deelnemen aan de MetFlex studie. De belangrijkste criteria zijn:

  • Deelnemers hebben de diagnose sporadische of familiaire ALS
  • Deelnemers hebben de leeftijd tussen de 18 en 75 jaar oud
  • Deelnemers hebben een verhoogde stofwisseling (dit wordt onderzocht tijdens het eerste screeningsbezoek)
  • Deelnemers kunnen circa 30 minuten platliggen zonder dat er benauwdheidsklachten ontstaan
  • Deelnemers mogen geen stofwisselingsziekte in hun medische voorgeschiedenis hebben, zoals: suikerziekte, traag of versnelde werkende schildklier.
  • Deelnemers moeten tabletten via de mond kunnen doorslikken.
  • Deelnemers die zwanger zijn of willen worden kunnen niet deelnemen.
  • Deelnemers mogen niet meer dan 22 uur per dag gebruik maken van beademingsapparatuur.

Deelnemen aan de studie

Als u meer informatie wilt over deelname aan deze studie, kunt u contact opnemen met onderzoeker Mark Janse van Mantgem via info@tricals.org.

Wilt u in de toekomst geïnformeerd worden als er een nieuwe trial start? Meld u dan nu aan bij TRICALS. Na een bezoek aan het UMC Utrecht kan worden bepaald of u aan alle criteria voldoet om deel te kunnen nemen aan deze medicijnstudie.

Aanmelden
Contact
ContactpersoonMark Janse van Mantgem
Overige Trials
Werving
Fase ii

Himalaya studie

Gesponsorde Trial
De Himalaya medicijnstudie is een fase 2 onderzoek waarvan het doel is om de veiligheid en werkzaamheid van het middel SAR443820 te onderzoeken bij mensen met ALS. De studie wordt uitgevoerd in opdracht van Sanofi-Aventis. 
Lees meer
Werving
Fase iii

ADORE Trial

Gesponsorde Trial
Deze fase 3 studie onderzoekt de werkzaamheid en veiligheid van het middel FNP122 bij mensen met ALS. De studie is opgezet in opdracht van Ferrer.
Lees meer
Werving
Fase iii

PHOENIX trial

Gesponsorde Trial
In deze studie onderzoeken we de veiligheid en werkzaamheid van het nieuwe geneesmiddel ‘AMX0035’ voor de behandeling van ALS. Mensen kunnen zich nu aanmelden voor deelname. De studie is opgezet in opdracht van het farmaceutische bedrijf Amylyx Pharmaceuticals Inc.
Lees meer
Werving
Fase iii

MAGNET studie

Platformonderzoek
MAGNET is een innovatief klinisch platformonderzoek waarbij meerdere behandelingen voor ALS gelijktijdig worden onderzocht.
Lees meer
Werving
Fase iii

COURAGE-ALS Studie

Gesponsorde Trial
In deze fase 3 studie onderzoeken we de werkzaamheid en veiligheid van het middel reldesemtiv voor de behandeling van ALS. Dit geneesmiddelenonderzoek is opgezet in opdracht van Cytokinetics.
Lees meer
Actief
Fase ii

APL2-ALS-206 studie

Gesponsorde Trial
In dit onderzoek bekijken we hoe veilig het middel pegcetacoplan is voor de behandeling van ALS. Ook onderzoeken we de werkzaamheid van pegcetacoplan. Dit geneesmiddelenonderzoek is opgezet in opdracht van Apellis Pharmaceuticals.
Lees meer
Werving
Fase i

CHDR2118 Trial

Gesponsorde Trial
In dit onderzoek bestuderen wij de effecten van het middel DNL343 in mensen met ALS. Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig en verdraagzaam het nieuwe middel is,  welke effecten het middel heeft als het aan patiënten met ALS wordt gegeven en hoe het lichaam het middel opneemt en verwerkt. Deze studie wordt gesponsord door Denali Therapeutics Inc.
Lees meer
Actief
Fase ii

RT001 in Amyotrofische Laterale Sclerose

Gesponsorde Trial
In dit onderzoek bekijken we hoe veilig het nieuwe middel RT001 is voor de behandeling van ALS. Ook bekijken we of RT001 de symptomen kan verbeteren die door ALS worden veroorzaakt. Dit geneesmiddelenonderzoek is opgezet in opdracht van Retrotope Inc.
Lees meer
Actief
Fase iii

TUDCA-ALS studie

Investigator Initiated Trial
Deze studie zal de werkzaamheid van tauroursodeoxycholzuur (TUDCA) evalueren als aanvullende behandeling voor mensen met ALS.
Lees meer