TRICALS

Un consorcio que cumple

El consorcio TRICALS reúne a importantes expertos en ELA con grupos de defensa de los pacientes y fundaciones de ELA de toda Europa. Al trabajar juntos podemos acelerar el desarrollo de fármacos clínicos para la ELA.

Con TRICALS puede transformar su compuesto en una cura para la ELA

A través de nuestra red única de centros de ELA armonizados y preparados para los ensayos, prestamos servicios a una población de pacientes bien definida en 15 países. Todos nuestros centros son grandes y están especializados, tienen un excelente historial en la industria y en ensayos clínicos iniciados por investigadores. Esto asegura un reclutamiento rápido y puntual de participantes y unos datos de resultados de alta calidad.

TRICALS puede apoyar a empresas farmacéuticas y biotecnológicas en sus investigaciones de ensayos clínicos con nuestras infraestructuras preparadas para la realización de ensayos y con importantes expertos. Esto facilita un diseño de estudio eficaz, mediciones de resultados armonizadas y un alto reclutamiento de pacientes. Solo podremos avanzar en tratamientos eficaces para las personas que viven con ELA si trabajamos juntos.

Nuestros servicios y conocimientos científicos

Realización del ensayo

Con nuestras infraestructuras es posible acelerar los ensayos de las fases I y III

  • Gestión de proyectos y centros
  • (Pre)viabilidad y selección del centro
  • Reclutamiento y retención de pacientes
  • Base de datos centralizada de pacientes
  • Laboratorio central (genética y biomarcadores avanzados)
  • Colaboración de la CRO
  • Comité de vigilancia de datos y seguridad especializado
Formación

Con personal especializado y capacitado es posible optimizar la calidad

  • Formadores experimentados
  • Formación sobre mediciones de resultados ALSFRS-R, estadificación, HHD, ECAS, función respiratoria, MUNIX
  • Todo el personal de los centros de TRICALS está certificado y recibe sesiones de formación regulares sobre mediciones de resultados de la ELA
Protocolo maestro

Se debe evitar reinventar la rueda

  • Protocolo maestro que incluye innovaciones (como los criterios de elegibilidad y los puntos finales)
  • Opción de utilizar el ensayo de plataforma MAGNET o un ensayo independiente
Participación del paciente

Mayor participación de los pacientes

  • Consejo consultivo internacional de pacientes que informa sobre el diseño del ensayo
  • Estrecha colaboración con EUPALS
  • Los pacientes participan a través del registro de pacientes de TRICALS
Conocimientos científicos

Liderar el camino en el diseño de ensayos

  • Apoyo metodológico y estadístico completo
  • Una inclusión mayor y más orientada, con un modelo de predicción de supervivencia validado
  • Resultados personalizados comunicados por el paciente
  • Mejora de los puntos finales compuestos
  • Biomarcadores innovadores
  • Tecnología punta digital de salud
  • Diseño de ensayos adaptativos y basados en eventos

Nuestra misión es simple: conseguir que los ensayos clínicos de ELA sean más eficaces

Noel - Paciente

TRICALS aumentará la eficacia de las terapias

“Espero que con TRICALS podamos desarrollar la capacidad de segmentar la ELA para que se puedan desarrollar terapias dirigidas a subgrupos individuales”

Acceda a nuestra creciente red de expertos en ELA

Leonard van den Berg

Profesor de neurología y presidente de TRICALS

Leonard van den Berg es profesor de neurología y presidente de TRICALS. […]

Leonard van den Berg
Current trials
Active
Fase ii

Ensayo APL2-ALS-206

Ensayo de la industria
En este ensayo de fase II investigamos la seguridad y la eficacia del fármaco pegcetacoplan para el tratamiento de la ELA. Este estudio farmacológico se realiza por encargo de Apellis Pharmaceuticals.
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Recruiting
Fase iii

Ensayo COURAGE-ALS

Ensayo de la industria
Con el estudio COURAGE-ALS investigamos la eficacia y seguridad del fármaco reldesemtiv para el tratamiento de la ELA. Este estudio farmacológico se realiza por encargo de Cytokinetics.
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Recruiting
Fase iii

Ensayo PHOENIX

Ensayo de la industria
Amylyx Pharmaceuticals Inc está llevando a cabo un ensayo de fase III para determinar la seguridad y eficacia de su compuesto «AMX0035» para el tratamiento de la ELA.
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Recruiting
Fase iii

Ensayo ADORE

Ensayo de la industria
Ferrer está llevando a cabo un ensayo de fase III para evaluar la seguridad y la posible eficacia de un fármaco en investigación para personas con esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
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Active
Fase ii

RT001 en la Esclerosis Lateral Amiotrófica

La finalidad de este ensayo de fase 2 es estudiar la seguridad y la eficacia del compuesto RT001 en personas con ELA. Este ensayo clínico está patrocinado por Retrotope Inc.
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