Con TRICALS puede transformar su compuesto en una cura para la ELA
A través de nuestra red única de centros de ELA armonizados y preparados para los ensayos, prestamos servicios a una población de pacientes bien definida en 15 países. Todos nuestros centros son grandes y están especializados, tienen un excelente historial en la industria y en ensayos clínicos iniciados por investigadores. Esto asegura un reclutamiento rápido y puntual de participantes y unos datos de resultados de alta calidad.
TRICALS puede apoyar a empresas farmacéuticas y biotecnológicas en sus investigaciones de ensayos clínicos con nuestras infraestructuras preparadas para la realización de ensayos y con importantes expertos. Esto facilita un diseño de estudio eficaz, mediciones de resultados armonizadas y un alto reclutamiento de pacientes. Solo podremos avanzar en tratamientos eficaces para las personas que viven con ELA si trabajamos juntos.
Nuestros servicios y conocimientos científicos
Realización del ensayo
Con nuestras infraestructuras es posible acelerar los ensayos de las fases I y III
- Gestión de proyectos y centros
- (Pre)viabilidad y selección del centro
- Reclutamiento y retención de pacientes
- Base de datos centralizada de pacientes
- Laboratorio central (genética y biomarcadores avanzados)
- Colaboración de la CRO
- Comité de vigilancia de datos y seguridad especializado
Formación
Con personal especializado y capacitado es posible optimizar la calidad
- Formadores experimentados
- Formación sobre mediciones de resultados ALSFRS-R, estadificación, HHD, ECAS, función respiratoria, MUNIX
- Todo el personal de los centros de TRICALS está certificado y recibe sesiones de formación regulares sobre mediciones de resultados de la ELA
Protocolo maestro
Se debe evitar reinventar la rueda
- Protocolo maestro que incluye innovaciones (como los criterios de elegibilidad y los puntos finales)
- Opción de utilizar el ensayo de plataforma MAGNET o un ensayo independiente
Participación del paciente
Mayor participación de los pacientes
- Consejo consultivo internacional de pacientes que informa sobre el diseño del ensayo
- Estrecha colaboración con EUPALS
- Los pacientes participan a través del registro de pacientes de TRICALS
Conocimientos científicos
Liderar el camino en el diseño de ensayos
- Apoyo metodológico y estadístico completo
- Una inclusión mayor y más orientada, con un modelo de predicción de supervivencia validado
- Resultados personalizados comunicados por el paciente
- Mejora de los puntos finales compuestos
- Biomarcadores innovadores
- Tecnología punta digital de salud
- Diseño de ensayos adaptativos y basados en eventos
Nuestro historial y nuestro impacto
Aproveche todo el potencial de TRICALS para su ensayo clínico
Nuestra misión es simple: conseguir que los ensayos clínicos de ELA sean más eficaces
Noel - Paciente
TRICALS aumentará la eficacia de las terapias
“Espero que con TRICALS podamos desarrollar la capacidad de segmentar la ELA para que se puedan desarrollar terapias dirigidas a subgrupos individuales”
Acceda a nuestra creciente red de expertos en ELA
Current trials
Active
Fase i
VRG50635 study
Industry trial
Verge Genomics is conducting a phase 1b trial to evaluate the safety, tolerability, and potential efficacy of VRG50635 for people with Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS).
Recruiting
Fase ii
CARDINALS
Industry trial
The CARDINALS clinical research study is evaluating a study drug (Utreloxastat) to see if it can help slow ALS symptoms. Researchers will also test the safety and tolerability of the study drug and how the body responds to it. The study drug is a liquid that is swallowed 2 times a day.
Recruiting
Fase ii
AP101-02
In this study we investigate the safety, tolerability, pharmacodynamics markers and pharmacokinetics (how a drug is absorbed and excreted) of AP-101 in patients with familial and sporadic amyotrophic lateral sclerosis (ALS). Currently, we are only looking for patients with familial ALS (caused by a SOD1 gene mutation) to participate in the study. This study is sponsored by AL-S Pharma.
Recruiting
Fase ii
ENSAYO DAZALS
En este estudio se analizará un fármaco oral en investigación llamado dazucorilant (también llamado CORT113176) en personas con ELA para conocer su seguridad (efectos secundarios) y determinar si dazucorilant puede frenar el empeoramiento de la enfermedad. Se compararán los efectos de dazucorilant con los de un placebo. Este estudio está financiado por Corcept Therapeutics.
Recruiting
Fase iii
Estudio ATLAS
Ensayo de la industria
Biogen está llevando a cabo un ensayo clínico para evaluar la eficacia y la seguridad de un fármaco en fase de investigación para adultos que no tienen signos ni síntomas clínicos de esclerosis lateral amiotrófica (ELA) (que indican de forma categórica la aparición de ELA), pero que sí tienen una determinada variante genética de la enzima superóxido dismutasa 1 (SOD1).
Completed
Fase iii
Ensayo PHOENIX
Ensayo de la industria
Amylyx Pharmaceuticals Inc está llevando a cabo un ensayo de fase III para determinar la seguridad y eficacia de su compuesto «AMX0035» para el tratamiento de la ELA.
Completed
Fase iii
Ensayo ADORE
Ensayo de la industria
Ferrer está llevando a cabo un ensayo de fase III para evaluar la seguridad y la posible eficacia de un fármaco en investigación para personas con esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
Recruiting
Fase iii
Ensayo MAGNET
Ensayo de plataforma
El ensayo MAGNET es un innovador ensayo clínico de plataforma adaptativo que permite investigar múltiples fármacos para el tratamiento de la ELA al mismo tiempo.