<p>ALS is een complexe ziekte en elke pati&euml;nt is anders. Daarom is er dringend behoefte aan op de persoon afgestemde behandelingen. Een platformonderzoek, zoals de <a href="https://www.tricals.org/nl/trials/magnet-studie/" target="_blank" rel="noopener" data-type="trial" data-slug="magnet-studie" data-lang="nl">MAGNET studie</a>, is een vernieuwende klinische studie waarmee meerdere geneesmiddelen tegelijkertijd kunnen worden getest.</p>



<p>Het unieke platformontwerp maakt het mogelijk om op elk moment nieuwe behandelarmen toe te voegen. Dit maakt het mogelijk om snel en kosteneffectief experimentele behandelingen te onderzoeken en versnelt daarmee het vinden van nieuwe medicijnen voor ALS.</p>
<p>Het MAGNET-onderzoek is het eerste internationale platformonderzoek dat zich richt op het vinden van effectieve behandelingen voor ALS.</p>
<p>MAGNET staat voor <u>M</u>ulti-arm, <u>A</u>daptive, <u>G</u>roup-sequential trial <u>NET</u>work. Momenteel zijn 16&nbsp;academische medische centra uit 6 landen betrokken bij het MAGNET-onderzoek: Nederland, Belgi&euml;, het Verenigd Koninkrijk, Ierland, Zweden en Australi&euml;.</p>



screen-shot-2019-11-04-at-16-17-39

https://backend.tricals.org/wp-content/uploads/2019/11/Screen-Shot-2019-11-04-at-16.17.39-570x540.png

Screen Shot 2019-11-04 at 16.17.39

Hoe werkt een platformstudie?

<p>Dit vergroot onze kansen om geschikte medicijnen te vinden om ALS te behandelen. Het platformonderzoek is adaptief, wat betekent dat behandelingen naar behoefte aan het platform kunnen worden toegevoegd en eruit kunnen worden verwijderd.</p>



Meerdere behandelingen tegelijk testen

<p>Dankzij het ontwerp van de MAGNET studie kunnen de verschillende behandelarmen informatie afkomstig van de placebo-groep delen. Dit betekent dat pati&euml;nten een grotere kans hebben om het experimentele geneesmiddel te krijgen in plaats van het placebo-medicijn.</p>



Kortere duur voor de placebobehandeling

<p>Door het adaptieve karakter van de studie kunnen nieuwe behandelingen worden toegevoegd wanneer ze beschikbaar komen. Dit bespaart veel tijd vergeleken met het opstarten van een geheel nieuwe klinische studie voor elk kandidaat-medicijn.</p>



Snelheid verhogen terwijl we de kosten verlagen

Voordelen van de MAGNET platformstudie

<h2>MAGNET Behandelarmen</h2>
<p>Het aanpasbare MAGNET platformonderzoek maakt het mogelijk om meerdere behandelingen tegelijkertijd te testen. Bovendien kunnen nieuwe kandidaat-medicijnen worden toegevoegd aan het platformonderzoek, terwijl ineffectieve medicijnen kunnen worden geschrapt. Hierdoor wordt de tijd dat pati&euml;nten aan een ineffectieve behandeling worden blootgesteld, tot een minimum beperkt. Het eerste geneesmiddel dat we gaan onderzoeken, wordt al gebruikt voor de behandeling van stemmingswisselingen: Lithiumcarbonaat.</p>
<p><a href="https://www.tricals.org/nl/trials/magnet-studie/" data-type="trial" data-slug="magnet-studie" data-lang="nl">Lees hier meer over de MAGNET studie</a></p>



<h2>RT001 in mensen met ALS</h2>
RT001 wordt gemaakt van linolzuur dat enigszins is veranderd. Linolzuur is onderdeel van een normaal menselijk voedingspatroon en komt voor in de meeste oliën. RT001 kan helpen de cellen te beschermen tegen lipide-peroxidatie. Dit is een proces waarvan men denkt dat het beschadigingen veroorzaakt bij veel neurodegeneratieve ziekten, zoals ALS. RT001 is eerder in mensen bestudeerd. Er is aangetoond dat het hetzelfde veiligheidsprofiel heeft als linolzuur. RT001 mag echter nog niet worden voorgeschreven door artsen buiten het onderzoek.
<h2>Studieopzet</h2>
Deze fase 2 studie is opgezet in opdracht van Retrotope Inc en is een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek. Dit betekent dat we de werking van RT001 vergelijken met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’. Zowel RT001 als de placebo worden ingenomen als capsules tijdens het ontbijt, lunch en avondeten. Deelnemers krijgen willekeurig óf de placebo behandeling óf een behandeling met RT001 toegewezen. Zowel de deelnemer als het onderzoeksteam weet niet welke behandeling de deelnemer krijgt.

De gehele studie duurt 28 weken. Tijdens deze periode wordt u 4 keer in het ziekenhuis verwacht voor onderzoeken. Elk bezoek duurt ongeveer 3 tot 4 uur.
<h2>Kan ik deelnemen aan de studie?</h2>
Voor deze studie zijn 40 deelnemers uit verschillende landen nodig. In Nederland kunnen naar verwachting 10 mensen met ALS meedoen.

De belangrijkste criteria om deel te kunnen nem­­en aan deze studie zijn als volgt:
<ul>
 	<li>U bent tussen de 20 en 75 jaar oud</li>
 	<li>De ziekteduur vanaf de eerste klachten is niet langer dan 3 jaar</li>
 	<li>Uw longfunctie is minimaal 70%, zonder gebruik van beademing</li>
 	<li>U neemt gedurende deze studie geen andere experimentele medicatie</li>
 	<li>Als u een voedingssonde heeft of van plan bent om er één ta laten plaatsen binnen 24 weken nadat de studie is gestart, kunt u niet deelnemen aan deze studie.</li>
</ul>
<strong>Meer informatie</strong>

Indien u geïnteresseerd bent in deelname en past in het bovengenoemd profiel, kunt u ons dat kenbaar maken door middel van een e-mail aan: <a href="mailto:info@tricals.org">info@tricals.org</a>. Vermeld hierbij alstublieft <strong>uw naam, geboortedatum en telefoonnummer. </strong>Meer informatie over deze studie kunt u vinden in de bijlage en op <a href="http://www.clinicaltrialsregister.eu">www.clinicaltrialsregister.eu</a> en <a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04762589?term=RT001&amp;draw=2&amp;rank=1#contacts">www.clinicaltrials.gov</a> (in het Engels).

RT001 in Amyotrofische Laterale Sclerose

TUDCA kan de dood van zenuwcellen verminderen doordat het kan voorkomen dat giftige reactieve zuurstof zich ophoopt in cellen. Dit kan ook een effect hebben op de immuunfunctie.
<h2>Studie-opzet</h2>
De TUDCA-ALS studie is een gerandomiseerd, dubbelblind, en placebo-gecontroleerd onderzoek. Dit betekent dat het effect van TUDCA wordt getest door een groep patiënten die TUDCA krijgen, te vergelijken met een groep patiënten die een nepmedicijn (placebo) krijgen. Of patiënten een behandeling met TUDCA krijgen of met het placebo-medicijn wordt willekeurig bepaald. Tijdens het geneesmiddelenonderzoek weten zowel de patiënt als het onderzoeksteam niet wie de placebo en wie de TUDCA krijgt. Op deze manier kunnen mogelijke neven- en behandelingseffecten van TUDCA objectief en betrouwbaar worden beoordeeld.

&nbsp;

Een unieke manier om ALS-onderzoek te versnellen

Voordelen van de MAGNET platformstudie

Meerdere behandelingen tegelijk testen

Kortere duur voor de placebobehandeling

Snelheid verhogen terwijl we de kosten verlagen

MAGNET Behandelarmen

Klinische studies